血液保存液Ⅱ說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：血液保存液Ⅱ
【成 分】：
本品為復(fù)方制劑，其1000ml的主要組成為：枸櫞酸納（C6H5Na3O7·2H2O）枸櫞酸（C6H8O7·H2O）葡萄糖（C6H12O6·H2O）
【性 狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體
【適 應(yīng) 癥】適用于血液的抗凝保存。
【性 狀】（1）50ml （2）75ml （3）100ml
【用法和用量】本品50ml，供200ml全血抗凝保存用，保存期21天（4℃±2℃）。
【不良反應(yīng)】在一般輸血速度下，本品不會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。當(dāng)大量快速輸入本品保存的血液時(shí)，因枸櫞酸鹽不能及時(shí)氧化，受血者可因血鈣過(guò)低和代謝性堿中毒爾出現(xiàn)口唇發(fā)麻，手足抽搐，甚至出血傾向、血壓下降、心室顫動(dòng)或停搏。
【禁忌】對(duì)本品及成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、 本品使用前，應(yīng)檢查藥液可見(jiàn)異物，確認(rèn)血袋無(wú)滲漏、霉點(diǎn)、渾濁等后方可使用，一次性使用后銷(xiāo)毀。
2、 肝、腎功能障礙、低溫麻醉、持久休克者，因?qū)﹁蹤此岽x減慢爾中毒，故應(yīng)慎用。
3、 為預(yù)防枸櫞酸鈉鹽中毒反應(yīng)，大量輸血時(shí)可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml或者5%氯化鈣10ml，以中和輸入大量枸櫞酸鈉，防止低鈣血癥發(fā)生，同時(shí)應(yīng)注意酸堿平衡、Ca2+及凝血功能的檢測(cè)。
4、 鈣劑應(yīng)單獨(dú)注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。
5、 本品或含本品的血液中不得加入其它藥液。
6、 本品僅用于保存血液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女輸注含本品的血液時(shí)，請(qǐng)遵醫(yī)囑
【兒童用藥】由于新生兒的器官系統(tǒng)發(fā)育尚不完全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過(guò)低現(xiàn)象，應(yīng)慎用。
【老年用藥】老年人輸注含本品的血液時(shí)，請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】本品或含本品的血液中不得加入其它藥物。
【藥物過(guò)量】當(dāng)大量快速輸入含枸櫞酸鈉（超過(guò)4000ml）的血液時(shí)，可能出現(xiàn)血鈣過(guò)低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐、甚至出血傾向（原因之一可能是本品使毛細(xì)血管張力降低引起血管收縮不良所致）、血壓下降、心室顫動(dòng)或停搏。詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。
【藥理毒理】本品又稱(chēng)ACD-B配方，為血液保存液。Ca2+為凝血過(guò)程中必需物質(zhì)，可促進(jìn)凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板釋放凝血因子反應(yīng)等。本品中枸櫞酸根離子與血中Ca2+結(jié)合生成難解離的可溶性絡(luò)合物枸櫞酸鈣，此絡(luò)合物易溶于水但不易解離，使血中Ca2+減少，凝血過(guò)程受到抑制，從而阻止血液凝固。
枸櫞酸與枸櫞酸鈉形成緩沖對(duì)，調(diào)節(jié)和穩(wěn)定溶液pH值。
葡萄糖提供能量來(lái)源，有利紅細(xì)胞保存?！ ?/span>
枸櫞酸一般在三羧酸循環(huán)中完全氧化代謝，其氧化速率接近正常的輸血速度。健康成人枸櫞酸鈉中毒劑量為15g左右，相當(dāng)于4000~5000ml枸櫞酸鈉抗凝血，如緩慢輸入，人體可及時(shí)將其破壞由腎臟排出。當(dāng)輸血速度太快或輸血量過(guò)大時(shí)，因枸櫞酸鹽不能及時(shí)氧化，導(dǎo)致血鈣過(guò)低，可出現(xiàn)枸櫞酸中毒反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯 藏】密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。
【包 裝】塑料血袋
【有 效 期】50ml、100ml規(guī)格；24個(gè)月；75ml規(guī)格；12個(gè)月；
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-0175)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055406；國(guó)藥準(zhǔn)字H20055405；國(guó)藥準(zhǔn)字H20073071。
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司
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2025年3月
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